大型医疗器械公司 质量部部长 30 1人 江苏-凯发官网手机版app下载

全国统一热线:400-826-6060
服务范围
  •  
  •  
业务沟通
  • 华北地区
  • 电话:010-88696211  18612261488
  • 邮箱:
  • 华东地区
  • 电话:0571-89003010 13868111335
  • 邮箱:
  • 华南地区
  • 电话:020-66655235  18680583995
  • 邮箱:
  • 海峡地区
  • 电话:0591-28072232 18968068363
  • 邮箱:
  • 上海地区
  • 电话:021-61264333  13868111335
  • 邮箱:
  • 统一热线:400 826 6060
  • 微信:260953582  qq:2502057162

1、基本信息

  • 职位编号:
  • 职位名称:质量部部长
  • 职位类别:质量管理类
  • 年薪:30
  • 公司性质:民营企业
  • 公司规模:大型企业
  • 所属行业:医疗设备•器械
  • 工作地点:江苏
  • 学历要求:大专及以上
  • 年龄要求:35-45
  • 电话:0571-88782262
  • 联系人:蔡小姐

2、岗位职责:

 1、贯彻实施公司的质量方针、质量目标和各项制度,全面负责质管部工作,及时提出资源需求;

2、负责制订本部门的年度目标及工作计划,并安排实施;
3、负责产品的质量策划及组织制定检验规范;
4、负责组织对产品进行留样观察、定期检验;
5、负责不合格品的处理和纠正、预防措施的审核、批准;
6、负责组织对洁净区与工艺用水、用气的监测和记录;
7、协助管理者代表建立、保持质量管理体系有效运行;
8、负责组织外部反馈信息的处置;
9、负责质量记录的控制管理;
10、负责下级人员的工作业绩评定;
11、参与内部质量管理体系审核和管理评审活动,执行评审中提出的改进措施
12、负责公司产品生产全过程的质量管理工作(进货检验、过程检验和产品最终检验);
13、批准或否定产品出厂放行和一切物料及中间产品的使用;
14、负责对退回产品、召回产品和不合格产品的处理工作;
15、对最终产品出现严重批量不合格负责;
16、完成上级交办的其他工作。      

 


3、任职要求

1、应有五年以上质量管理工作经验;

2、应有较强的策划、组织、协调能力;
3、应熟悉一次性无菌医疗器械的生物和化学试验方法,熟悉净化车间的环境控制要求;
4、经过专业培训并有相应证书;
5、应熟悉相关医疗器械法律法规及相关产品标准;
6、熟悉无菌医疗器械的风险控制,了解风险分析标准和方法;
7、掌握基本检验理论、熟悉抽样检验方法;
8、熟悉常用数据分析方法;
9、掌握基本质量管理理论,熟悉iso9001、iso13485标准;
10、熟悉《医疗器械生产质量管理规范(试行)》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》
11、了解欧盟mdd法规和美国21cfr§820、510(k)。
 
 
 
凯发官网手机版app下载 copyright©1999-2025 rct corporation all rights reserved 未经授权不得转载和复制本站信息及文章
  |  网站地图  |  

 电话:010-88696211   0571-89003010     传真:010-88696422     020-62619355      email: